La regulación del cannabis terapéutico en España podría ser una realidad antes de fin de año

La regulación de la marihuana terapéutica está mucho más cerca en España, tras haberse aprobado el pasado verano el dictamen que instaba al Gobierno a poner en marcha, en el plazo máximo de seis meses, las medidas necesarias para hacer posible el uso del cannabis para tratar distintas dolencias. Sin embargo, quedan pocos días para cumplir el plazo marcado y aún no está nada claro si el 2023 será el año donde, por fin, podremos ver el cannabis en las farmacias.

Cuando el pasado 27 de junio de 2022 la Comisión de Sanidad y Consumo del Congreso aprobó definitivamente el dictamen que avalaba la regulación del cannabis terapéutico en España, el Gobierno se dio un plazo de seis meses para materializar las recomendaciones de dicha Comisión en un documento que concretara la nueva normativa.

Pero, tras la aprobación de dicho dictamen por parte del Congreso, quedaban por desvelar no pocas incógnitas que debían plasmarse en negro sobre blanco para descubrir finalmente qué tipo de regulación será la que se instaure y rija, a cuántos pacientes beneficiará, cuánto tendrán que pagar por los productos derivados del cannabis y en qué situación van a quedar los autocultivadores que se procuran su propio consumo.

El Gobierno tendrá que tener en cuenta muchísimos factores y adecuar la norma para competir con un mercado ilegal que siempre ha existido. Y el órgano designado para llevar a cabo la tarea, en este caso la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), lleva casi seis meses perfilando un encaje en la normativa de las recomendaciones consensuadas, donde el Gobierno además tiene la tremenda responsabilidad de comenzar a distribuir cannabis con fines terapéuticos a miles de personas, procurar que no les falte en los plazos estipulados, además de estar preparado para controlar un sector legal del cannabis totalmente nuevo.

De esta forma, el Ministerio de Sanidad tiene hasta el 27 de diciembre como fecha límite para dar cumplimiento al acuerdo aprobado en el Congreso. “La AEMPS está actualmente trabajando para cumplir, en el plazo establecido, con la tarea encomendada en el citado informe”, respondió el Ministerio de Sanidad a una pregunta parlamentaria realizada el pasado 22 de noviembre por el partido Ciudadanos, en la que uno de sus diputados solicitó saber cuál era la hoja de ruta prevista hasta final de año y si Sanidad había llevado a cabo alguna acción para cumplir con el informe aprobado por la Cámara Baja.

De hecho, la formación naranja argumentaba que se estaban produciendo “retrasos” en esta regulación. Sin embargo, desde el Ministerio que lidera Carolina Darias avanzan que sí están actuando. Para ello, añaden, “se está elaborando una hoja de ruta para el oportuno encaje normativo y la viabilidad de dichas recomendaciones”.

¿Cuáles son las principales medidas que deben regularse?

El objetivo de este estudio de viabilidad, según precisa la AEMPS, es el de garantizar “la calidad de estos productos”, principalmente los extractos o preparados estandarizados de cannabis con fines terapéuticos, con el fin de que “su uso contribuya a la salud de los pacientes que los puedan necesitar y a la protección de la salud pública”.

Sin embargo, en la respuesta parlamentaria, el Ministerio de Sanidad no se pronuncia sobre el resto de recomendaciones que el Congreso aprobó, por lo que se desconoce si se están produciendo avances sobre ellas. Básicamente, las principales medidas que recogía el informe eran las siguientes:

• Reconocer la utilidad para las siguientes patologías: espasticidad por esclerosis múltiple, algunas formas de epilepsia, náuseas y vómitos derivados de la quimioterapia, endometriosis, dolor oncológico y el dolor crónico no oncológico (incluido el dolor neuropático).
• La prescripción se realizará exclusivamente por profesionales sanitarios, preferentemente por los médicos especialistas en las áreas de las patologías autorizadas.
• La dispensación de fórmulas magistrales con extractos del cannabis se hará a partir de la red de farmacias del Sistema Nacional de Salud, con preferencia en las hospitalarias y explorando la alternativa de las farmacias comunitarias.
• El Consejo Interterritorial elaborará guías clínicas referidas a los usos terapéuticos de los cannabinoides.
• Registro centralizado de pacientes a los que se prescribirá estas fórmulas.
• Informes anuales de la Comisión de Sanidad del Congreso, de la AEMPS y de la Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas para valorar la situación y evaluación de esta prestación.
• Valoración de las sumidades floridas (flor del cannabis) para desarrollar proyectos experimentales y de investigación.

¿Qué podemos esperar cuando se cumpla el plazo marcado?

Por tanto, lo único que está claro es que para el día 27 de diciembre el Ministerio de Sanidad debe presentar su “hoja de ruta para el oportuno encaje normativo” de la regulación del cannabis terapéutico en España. ¿Eso significa que veremos marihuana en las farmacias cuando comience el año 2023? Muy posiblemente no será así.

Por lo pronto, la AEMPS podría argumentar que necesita más tiempo para perfilar todos los detalles de la nueva regulación. Y aun así, la Agencia tendrá que coordinarse con las comunidades autónomas para definir y ejecutar las funciones de inspección y control de los mecanismos propuestos.

Igualmente, la AEMPS tendrá que realizar, con la colaboración de las comunidades autónomas, un informe anual sobre el uso terapéutico del cannabis, en el que se incluirán los servicios prescritos, los pacientes tratados, volúmenes de productos dispensados y datos de eficacia y seguridad.

Para todo ello, la Agencia deberá contar «con nueva financiación específica y finalista» que le permita «un desempeño satisfactorio» de sus nuevas funciones. Un presupuesto del cual ni se conoce el montante total ni los importes particulares de las partidas concretas.

Por último, en el dictamen de la Cámara no se especifica qué tipo de normativa deberá aprobar el Gobierno, esto es, si ha de ser una ley, un decreto u otro tipo de disposición legal; únicamente se le insta a que haga posible el cumplimiento de sus conclusiones y recomendaciones de la manera que encuentre más factible.

Por tanto, y hasta que llegue el próximo 27 de diciembre, aún no sabemos cuándo ni cómo se pondrá en marcha la ansiada regulación de la marihuana terapéutica en España. Lo único de lo que estamos seguros es de la respuesta que el Gobierno de Pedro Sánchez ha emitido a estas alturas del partido: “Estamos trabajando en ello”. Sin duda, una frase que es demasiado ambigua y que, como ocurrió en tiempos pretéritos con el presidente Aznar, puede servir para maquillar un sueño que finalmente se convierta en pesadilla.